北京看白癜风正规医院 http://pf.39.net/bdfyy/xwdt/2、对比安慰组某些不良事件是否显著提升
随机试验的重要性就此体现。通过控制变量随机分配受试者，已知的或者未知的影响因素分布方面尽量保持均衡一致，减少偏倚，避免非实验因素对结果评价的干扰影响。
在随机分组情况下，通过对比疫苗组、安慰剂组相同不良反应事件发生频次，可以提示异常。
3、是否与疫苗相关联
不能因为受试者被陨石砸到，也赖到疫苗头上。很多时候，即便统计学上有联系也并不一定意味着有因果关系。相关性的判断主要通过以下几点分析，判断是不同的相关性评级：肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关。①用药时间与AE的出现有无合理的先后关系；
②AE是否符合该药物已知的ADR类型；
③AE是否可以用病理状况、合并用药、现用疗法等原因解释；
④停药或减量后，AE是否消失或减轻；
⑤再次接触同样药物后，AE是否再次出现
参考文献：药物临床试验中的不良事件；
