导读
12月10日，美国FDA对辉瑞/BioNTech新冠疫苗BNTb2进行独立专家评审，疫苗研发方与FDA顾问委员会讨论，并由委员会成员投票表决。最终，委员会以17票赞成，4票反对和1票弃权的结果通过了新冠疫苗BNTb2的全美紧急授权使用。
来源：返朴（ID：fanpu）
作者：小叶
12月10日，美国FDA对辉瑞/BioNTech新冠疫苗BNTb2进行独立专家评审，决定是否批准疫苗的紧急授权使用（EUA）。引人瞩目的是，本次听证会对公众开放，全球直播。
整场会议长达9小时。先由FDA和CDC代表陈述EUA相关规定、疫情流行的最新情况以及疫苗安全有效性监测、分配计划等信息。
随后是1个小时的公共听证会，由多个公益团体组织代表在线发言，包括美国公共利益科学中心（CSIP）、世界病患联盟（WorldPatientsAlliance）、艾滋病公益团体以及女性公益团体等。
最后，疫苗研发方与FDA顾问委员会讨论，并由委员会成员投票表决。最终，委员会以17票赞成，4票反对和1票弃权的结果通过了新冠疫苗BNTb2的全美紧急授权使用。
那么，这5张非赞成票来自谁？FDA专家们纠结的是什么？
来源：F.Hoemann
上周五（12月11日），美国食品和药品管理局（FDA）经过前一天的专家顾问委员会公开评审投票之后，正式批准辉瑞制药与德国BioNTech联合开发的新冠疫苗紧急使用授权。在此之前，这款疫苗已在上周二和周三分别获得了英国、加拿大的批准，如今成为了美国首个批准紧急使用的新冠疫苗。
不同于传统的灭活/减活病*疫苗，这款新冠疫苗BNTb2由美国辉瑞制药和德国BioNTech公司联合制成，属于核糖核酸（mRNA）疫苗，基于RNA编码的新冠病*SARS-CoV-2刺突糖蛋白（S）抗原，利用脂质体包埋技术将mRNA制成纳米颗粒，将疫苗“伪装”成病*。注射后，疫苗以胞吞方式进入细胞，在细胞内释放出纳米颗粒内的mRNA，发挥mRNA的作用。疫苗通过肌肉注射，总共接种两次，期间间隔21天，每次接种剂量为30μg。
早在今年8月20日，辉瑞
